刚刚，2025年诺贝尔生理学或医学奖震撼公布。
科学家玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow）、弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和坂口志文（Shimon Sakaguchi）共同获奖，表彰他们在外周免疫耐受方面的研究贡献。
评选委员会认为，他们鉴定出免疫系统的“卫士”——调节性T细胞，从而为一个全新的研究领域奠定了基础。
这些发现也促进了潜在疗法的开发，目前这些疗法正在临床试验中进行评估。人们希望能够治疗或治愈自身免疫性疾病，提供更有效的癌症治疗，并预防干细胞移植后的严重并发症。
三位获奖者及创办公司坂口志文1951年1月19日出生于日本滋贺县长滨市，博士毕业于京都大学医学部。
1999年，坂口志文担任京都大学教授。2007年担任京都大学再生医科学研究所所长。2011年担任大阪大学免疫学前沿研究中心教授。
展开剩余82%坂口志文发现免疫系统内存在着一类特殊的T淋巴细胞，即调节性T细胞 (Tregs)，这些细胞的主要功能是抑制其他免疫细胞的过度反应，充当免疫系统的“自我检查”和“警察”，确保免疫系统能够区分“自我”和“非我”，从而维持免疫耐受和体内平衡。
Tregs细胞功能不足或缺失，会导致免疫系统攻击自身组织，引发类风湿性关节炎、多发性硬化症等自身免疫疾病。
Tregs也会抑制抗肿瘤免疫反应，因此，减少Tregs的数量或活性可以增强抗癌免疫。此外增加Tregs的数量有助于建立对移植器官的稳定耐受。
坂口志文创办了RegCell，致力于开发基于调节性T细胞的创新细胞疗法。
RegCell专有的平台技术，能够将T细胞表观遗传学重新编程为稳定且功能强大的抗原特异性调节性T细胞，开发出针对自身免疫疾病（如类风湿性关节炎、多发性硬化症等）和器官移植排斥反应的治疗方法。
今年3月，RegCell完成850万美元（约6100万人民币）的种子轮融资，由东京大学边缘资本合作伙伴 (UTEC)和Fast Track Initiative共同领投，其他参与者包括Celadon Partners、三菱UFJ资本、大阪大学风险投资和京都大学创新资本。此外，RegCell 还获得了日本医疗研究与开发机构 (AMED) 高达3730万美元资金（约2.7亿元人民币）。
Fred Ramsdell于1960年12月4日出生在伊利诺伊州，毕业于加州大学圣地亚哥分校，获得生物学学士学位；1987年毕业于加州大学洛杉矶分校，获得免疫学博士学位。
2001年，Fred Ramsdell与Mary E. Brunkow等人发现，Foxp3基因突变是导致小鼠出现严重自身免疫疾病的原因。他们进一步确定，FOXP3 基因是调节性T细胞发育和功能所必需的主调控基因。FOXP3 基因的缺陷会导致人类患上致命的自身免疫综合征——IPEX 综合症。
他曾在多家生物技术公司担任高管，包括Darwin Molecular/Celltech、ZymoGenetics、诺和诺德和aTyr Pharma公司。自2016年以来，他一直担任旧金山帕克癌症免疫治疗研究所的研究主任。
目前，Fred Ramsdell担任Sonoma Biotherapeutics 的创始人兼首席科学官（CSO），这是一家致力于利用工程化调节性T细胞疗法治疗自身免疫和炎症性疾病的公司。
2021年8月，Sonoma Biotherapeutics宣布完成2.65亿美元的B轮融资。该轮融资由Ally Bridge Group领投，获得资金将用于推进调节性T细胞（Treg）细胞疗法平台和一种创新效应T细胞（Teff）调节生物制品进入临床，以治疗多发性、严重的自身免疫和炎症性疾病。
Mary E. Brunkow，美国分子生物学家，在研究FOXP3基因方面做出重要贡献。
她在2001年发表在《Nature Genetics》上的论文中首次发现FOXP3基因突变（最初称为“scurfin”）与IPEX综合征之间的关联，为理解调节性T细胞的遗传奠定了基础。
她的工作帮助确认了FOXP3是调节性T细胞功能的“主控开关”，并推动了该领域的快速发展。
国内相关公司基于Treg细胞疗法的突破性进展，国内也有多家公司在该领域深度布局：
赛尔欣生物
赛尔欣生物成立于2022年，专注于开发治疗神经退行性疾病、自身免疫性疾病和代谢性疾病的多模式Treg细胞疗法。其首发管线NP001的首攻适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS）。今年3月，赛尔欣生物与和元生物就NP001达成战略合作；4月，赛尔欣生物与盈康一生签署战略合作协议。
毕诺济生物
毕诺济生物成立于2021年，专注于细胞治疗领域的前沿探索与转化，开发用于肿瘤、炎症、和其它免疫疾病的创新疗法。据官网介绍，毕诺济生物产品主要包括TIL细胞疗法和Treg疗法。其中，BEN-301是一款工程化Treg，拟用于治疗自免疾病，目前处于临床前研发阶段。
泽安生物
泽安生物成立于2022年，是一家聚焦天然免疫细胞（特别是巨噬细胞）和免疫抑制性细胞（例如Treg、CAF）的国际化生物技术公司。其在去年5月完成了Pre-A+轮融资，募集金额超过千万美元。
博迪贺康
博迪贺康
博迪贺康成立于2021年，是一家处于临床前期的创新型免疫细胞治疗公司，核心技术源于调节性T细胞发挥免疫抑制的核心分子机制和创新性体内外基于调节性T细胞的免疫治疗，博迪贺康拟针对自身免疫疾病开发ACT-Treg过继细胞治疗与基因治疗产品。
海尔国际细胞库（青岛海尔生物科技有限公司）
依托海尔大健康生态，海尔生物专注于细胞生物技术创新应用的研究与产业化，拥有标准化的细胞制备平台。
2025年5月，与赛尔欣生物正式启动合作项目，共同推进Treg细胞治疗技术在ALS等疾病中的临床应用。双方将共同建立免疫调节治疗技术储备，未来计划拓展至类风湿性关节炎、阿尔茨海默病等疾病领域。
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